GenPI.co 
GenPI.co - Tim uji klinis untuk calon vaksin covid-19 buatan Sinovac, China, memasuki masa monitoring di Indonesia dalam uji klinis fase ketiga.
"Tahap monitoring ini untuk melihat efikasi (khasiat), imunogenicity, serta memastikan keamanan dari calon Vaksin COVID-19," kata Dirut Bio Farman, Honesti Basyir, Kamis (12/11).
BACA JUGA: Membandingkan Jokowi dan Rizieq Bagaikan Langit dan Bumi
Ia berharap tim uji klinis akan menyelesaikan tahap monitoring ini, pada bulan Mei 2021. Hasil monitoring akan diserahkan ke BPOM dengan memuat suatu laporan data keamanan, imunogenisitas dan efikasi.
Nah, untuk tiga bulan pada awal Januari 2021 untuk mendapatkan persetujuan penggunaan dalam keadaan darurat atau Emergency Use Authorization EUA.
Ia menjelaskan, kegiatan uji klinis tahap tiga untuk vaksin covid-19 ini, merupakan bagian dari Uji Klinis Global, yang dilaksanakan empat negara (multicenter) seperti Brazil, Chile, Indonesia dan Turki dengan total melibatkan lebih dari 20 ribu relawan.
Honesti Basyir mengatakan, tujuan dilakukannya uji klinis secara multicenter ini, adalah untuk melihat tingkat keampuhan vaksin ini, pada berbagai ras di dunia.
"Jadi Indonesia adalah bagian dari Uji Klinis Global tahap 3 untuk calon vaksin covid-19 dari Sinovac, dengan total relawan lebih dari 20 ribu. Di Indonesia sendiri, dilaksanakan di Bandung dengan jumlah relawan sebanyak 1.620 yang berasal dari multi etnis yang ada di Indonesia," kata Honesti.
Silakan baca konten menarik lainnya dari GenPI.co di Google News
